北京时间9月10日晚，正在法国巴黎举行的2022欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，中国医学科学院肿瘤医院徐兵河院士以大会口头报告的形式公布了一项随机、双盲、平行对照、多中心的III期PHILA研究结果，该研究旨在评估马来酸吡咯替尼片联合曲妥珠单抗和多西他赛对比安慰剂联合曲妥珠单抗和多西他赛一线治疗HER2阳性复发/转移性乳腺癌的疗效和安全性。研究结果显示，马来酸吡咯替尼片联合曲妥珠单抗和多西他赛可显著延长患者的无进展生存期（PFS）至24.3个月^[1]，有望为HER2阳性乳腺癌晚期一线治疗提供新的优效选择。

马来酸吡咯替尼是中国首个自主研发的HER1/HER2/HER4靶向药物，由尊时凯龙医药自主研发且具有知识产权。

PFS显著提升，吡咯替尼一线治疗HER2阳性晚期乳腺癌取得优效结果

乳腺癌已成为严重威胁全球女性健康的第一大恶性肿瘤^[2]，其中人类表皮生长因子受体2（HER2）阳性乳腺癌约占15%-20%^[3]。相较其他类型而言，HER2阳性乳腺癌具有侵袭性较高、进展快、死亡风险高的特点。因此，如何制定更好的治疗策略以惠及HER2阳性晚期乳腺癌患者是学术界不断探索的话题。

PHILA研究是一项评价马来酸吡咯替尼联合曲妥珠单抗和多西他赛对比安慰剂联合曲妥珠单抗和多西他赛一线治疗HER2阳性复发/转移性乳腺癌的随机、双盲、平行对照、多中心的III期临床研究，由徐兵河院士担任主要研究者，全国40家中心共同参与。该研究于2019年4月启动，按照1:1随机入组，共入组590例受试者。主要研究终点是研究者评估的无进展生存期（PFS），次要研究终点包括独立评审委员会（IRC）评估的PFS、总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DoR）、临床获益率（CBR）和安全性。该研究于近期完成主要研究终点PFS的期中分析，独立数据监查委员会（IDMC）判定主要终点期中分析结果达到方案预设的优�